药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选 A、B、 C、 D。
建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。
不得从事疫苗经营活动的是
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
药品监督管理的原则有